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奥拉帕尼要火?阿斯利康与默沙东在肿瘤领域达成全球战略合作

发布者:武汉德美凯生物科技有限公司  发布时间:2017-09-07  阅读:858次
奥拉帕尼要火?阿斯利康与默沙东在肿瘤领域达成全球战略合作
奥拉帕尼要火?阿斯利康与默沙东在肿瘤领域达成全球战略合作
 
7月27日,阿斯利康公布了FLAURA、MYSTIC这两项万人瞩目的III期研究的结果,一喜一忧,简单概述如下:
FLAURA研究成功,支撑奥西替尼$30亿+销售峰值预期。Tagrisso是阿斯利康管线中最耀眼的明星产品,作为其他EGFR抑制剂治疗耐药后的二线或三线用药在2015/11/13获FDA批准上市,2016年取得了4.23亿美元的成绩。FLAURA研究在556例局部晚期或转移性NSCLC患者中证明Tagrisso作为一线疗法相比厄洛替尼、吉非替尼可带来具有临床意义的PFS显著改善。分析师对Tagrisso给出30亿+美元的销售峰值预期也是建立在Tagrisso可以获批成为EGFR突变NSCLC患者的一线疗法之上,因此FLAURA研究取得成功的结果并不意外。
MYSTIC研究错失主要终点,AZ市值缩水$125亿。PD-1/PD-L1市场竞争激烈,Imfinzi(durvalumab)是第5个上市的PD-1/PD-L1药物,时间和适应症都不占有优势。但肺癌是患者最多的肿瘤市场,durvalumab + tremelimumab(PD-L1+CTLA4)的组合一直被阿斯利康寄予厚望。如今MYSTIC研究初步结果显示durvalumab + tremelimumab作为一线疗法相比SoC对患者的PFS没有明显改善,这对阿斯利康是个不小的打击,因此昨日美股开盘阿斯利康股价也大跌15%以上,以14.9%的跌幅收盘,市值缩水125亿美元。阿斯利康昨天还公布了一份“无惊喜、有惊吓”的2017H1半年业绩报告,上半年总收入104.56亿美元,相比2016年同期的117.18亿美元下降了11%。
从几个关键产品来看,Tagrisso贡献4.03亿美元成最大亮点;Imfinzi今年5月1日获批,上市2个月时间,在二线治疗尿路上皮癌这个适应症上仅抢到100万美元的份额,略显黯淡。Crestor 和Seroquel XR两个重磅炸弹在美国市场专利保护到期后,受到仿制药的冲击,上半年收入分别为11.91和1.62亿美元,相比2016年同期分别下降43%和62%,拖累AZ整体表现。
 

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